레드 웨 제약 양산 상장 특허 허가
월11일 오후, 보서의약은 스위드 서웨 원료약 합성공예 기술과 제제 기술을 개발해 스위드 시웨 원료 약을 대량으로 생산하고 있다고 공고했다.이 소식의 영향을 받아 2월 12일, 박서의약의 개장인 즉 폐쇄판으로 죽었다.
그러나 보레의약은 레드 시웨가 제품 투입 시장으로 바뀐 만큼 기레드사가 특허권인으로서의 권한을 받아야 한다.2월 12일 베이징 전신 의약관리 컨설턴트 담당자 사입신은 21세기 경제보도기자에게 현재 배경 아래 특허 수권이나 큰 문제가 아니라며, 결국 출시될 수 있을지, 언제 상장될 수 있을지 전염의 발전 및 감독 부서의 판단에 달려 있다고 밝혔다.“ 화약의 핵심은 원료약이다. 이미 박서 의약은 이미 대량 생산을 할 수 있는 만큼 기술적 문제가 크지 않다는 것을 설명하는데, 현재 역정 상황에서 WTO 원칙 아래에서 강제 모조를 할 수 있고, 국가도 조건에 따라 상장을 비준할 수 있다. ”
지난달 11일 밤, 보서 의약 개발에 레드웨 개발이 나선 뒤 업계의 다양한 논평이 불일치하며 중국 고모시대가 다가오는 신호라고 생각하며 제약 제조 후 약값을 낮추는 데 도움이 될 것이라는 시각도 있다.이에 사입신은 21세기 경제보도기자에 따르면 제약의 존재가 약값을 낮추는 것이 중요하지만 중국이 이미 강모시대 진출을 시작하고 있는 것은 물론 현재 국외기술과 큰 차이가 있다는 것을 의미한다.
덕련 자본 합동업자 강양도 21세기 경제보도기자에 따르면 고단 모조 약품의 연구 개발은 일정한 전략과 주기가 필요해 기술 문턱, 경험적 축적 등이 필요하다고 지적했다."현재 길리드 연약은 신관 바이러스에 대한 대규모 임상 검증에 유효한 조건 아래에서 관망을 유지하고 있다."
선행을 연구하다.
길리드의 레드 시웨는 미국에서 신형 관상 바이러스 폐렴 환자를 치료한 후 큰 관심을 받았다.과학기술부, 국가위건위, 국약국 등 다부문에서 항바이러스 약물 레드 시웨는 임상 실험 심사를 완료해 첫 신형 관상병으로 감염된 폐렴중증 환자도 2월 6일 용약을 받는다.
길리드 측은 현재 상황의 긴박성을 고려해 레드웨 약물의 소유자 미국 길리드 과학이 생산 진도를 가속화하고 공급을 늘리고 있다고 밝혔다.
약물 및 성문제를 더 잘 해결하기 위해, 박서 의약도 레드 웨 모조약을 개발하고 있다.
지금까지 보서 의약은 레드 서웨의 원료약과 제제 개발과 생산에서 이미 발생한 비용은 약 500만 위안, 후속 확대 생산에 약 1000만 위안을 투입할 예정이다.박서 의약은 이 연구 개발과 기존 업무 상호 독립, 회사 기타 업무가 정상적으로 운영된다고 밝혔다.
레드 웨 원료 약의 모조와 제제 생산에 따르면 약물 임상 실험, 약품 심사 등을 거쳐 여러 고리를 거쳐야 한다고 한다.이와 함께 미래는 아직 불확실한 요소가 있다. 레드 서웨는 최종적으로 제품 투입 시장으로 바뀌고, 길리드 회사의 특허권인으로서의 수권을 얻을 수 있을지 여부, 게다가 레드 서웨 선상 시험이 끝나지 않았다면, 임상 실험 결과는 예상하지 않으면 서드 서웨의 모조 기술은 큰 가치가 없다.
또 다른 중요한 방면은 역정 발전과 밀접한 관련이 있다.신형 관상 바이러스 감염으로 인한 전염이 단기간에 신속하게 통제와 완화돼 진료자가 지속적으로 줄어들더라도 레드 서웨가 등록 비준을 받아 신형 관상바이러스 감염에 쓰일 경우 항격에 큰 도움이 되지 않을 것으로 보인다.
박서 의약동비왕정야는 21세기 경제보도기자에게 이런 요인이 1500만 명의 투입에 보답이 없어도 후회하지 않을 것이라고 말했다.“ 역정 앞에서 우리는 기다리고 싶지 않으니 먼저 연구 개발을 잘 마쳤다.만약 성공하면 우리는 ‘ 국난재자 ’ 를 내지 않는다면, 약물을 국가에 내어 더 많은 환자를 치료할 것이다.
보도에 따르면, 보서 의약은 올 1월 말부터 개발을 시작하고, 짧은 시간 내에 개발과 레드웨 원료약을 생산하고, 지금도 제제를 생산하기 시작했다.“우리는 원료약을 생산할 수 있고 제제를 생산하는 능력도 있다.”
특허가 가로 뻗치다.
보레의 의약 레드 시웨는 제약을 잘 마칠 수 있을지, 그 중 한 요소는 길리드 특허에 달려 있다.특허운에 따르면 키드식 해결 방안 (Patentcloud & apos; s Due Diligence) 은 현재 미국, 중국, 유럽연합, 일본, 한국 등 주요 국가에서 특허 비준을 받았고, 레드웨 화합물과 제법 관련 특허권은 2031-2036년까지 계속되고 있다.
사입신들은 박서의약에 대한 특허권은 주요 문제가 아니다.사입신은 현재 역정 상황에서 WTO 관련 원칙에 따라 박서 의약에 따라 특허 제한을 받지 않고 강제 모조제를 진행할 수 있지만 원연약 3기가 되지 않았지만 역정 방제 수요를 위해 국가는 조건에 따라 상장을 비준할 수 있다.
2001년 11월 도하에서 열린 WTO 4차장관급 회의에서 중국을 세계무역기구 회원으로 받아들이는 것을 제외하고 또 다른 역사적 결정은 ‘ 무역과 관련된 지적재산권협정, 공공위생에 관한 선언을 발표한 것이다.이 선언은 개발도상국에서 에이즈, 폐결핵, 말라리아, 기타 전염성 질환으로 인한 심각한 공중위생위기 때, 회원국이 이런 질병을 강제로 치료할 수 있는 약품'도하선언'이 지적 지적 재산권을 보호하는 것은 사람들이 구명약'의 장애가 돼야 한다고 밝혔다.
실제로 중국이 전염병이 발생했을 때 중국 약기업에 대한 권한을 인정한 사례도 있었다.방치와 독감 질환을 통제하기 위해, 2005년 12월, 로씨는 상하이 의약그룹에서 오스타 베(다비), 2006년 3월, 로씨그룹도 심천시 동햇 실업 발전 유한공사를 중국 생산 오스웨를 생산한다.
이 밖에 사입신들은 고품질 모조제 약물 추진 가능한 가장 중요한 경로 중 하나로 많은 외국 정부도 제약 연구 개발을 장려하고 있다.
원약특허 신청을 시작한 뒤 연구 개발과 임상 실험 등을 시작하는 것으로 알려졌다.
한 업계 관계자가 21세기 경제보도기자에게 이 같은 것은 국제관례이며 특허법도 위반되지 않는 것은'볼라 예외'원칙에 부합한다고 말했다.
'볼라의 예외'원칙은 약품과 의료기기 등 관련 분야의 특허 침해 원칙을 전문적으로 적용해 20세기 80년대 초반 로씨회사에서 볼라 사약품 특허침권에 의해 이름을 얻었고 실천 중에도'임상실험 사례'라는 원칙이나'볼라 조항'이라는 원칙도 있다.이 원칙의 기본 의미는 약품과 의료 기구에 대해 임상 실험과 신고를 하기 위해 특허 행위를 실시하는 것은 특허권을 침해하지 않으며 침해 면제해야 한다는 것이다.
사입신은 기업이 적극적으로 개발하고 임상 실험을 하는 등 고단 약물 등에 유리한 모조제에 도움이 될 것이라며 특허약이 만료된 후에는 제약을 먼저 내놓고 제약을 조성하는 데 도움이 될 것이라고 주장했다.
21세기 경제보도기자에 따르면 현재 많은 창업회사가 고모와 새로운 결합의 노선을 걷고 있다고 한다.업계 인사들은 최근 10년 동안 이 기업의 성장과 새로운 기술에 대한 장악과 중국이 제약, 창신약의 발전에 큰 추진 작용을 하고, 미래는 의약업의 구도를 바꿀 것이다.
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